Colder 帮助提高 IVD 技术的可靠性、精确性和效率
帮助中国的制造商提供高性价比的 IVD 技术
为了应对中国对体外诊断(IVD)技术需求的快速增长,提供连接解决方案的引领者— Colder Products Company推出一系列快速插拔接头、普通接头和定制产品。这些产品可以提高IVD 检测和工艺的精确性和易用性。随着经济的增长、慢性病发病率的提高以及政府努力改善医疗保健服务可及性和设施,中国的IVD 市场目前约为450 万美元,年增长率约为25%。由于对IVD 设备需求的持续增长,中国的医疗设备制造商需要降低成本、提高效益、并满足中国国家食品与药品监督管理局规定的严格要求。
从预测性检测以及预防诊断和治疗的角度来看,IVD 检测在医疗保健中发挥着至关重要的作用,能帮助识别不适、感染和疾病。在中国,人口的老龄化导致包括糖尿病和癌症在内的慢性病发病率越来越高。卫生部报告称每年新增12.5万例乳腺癌患者。对服务于试剂和仪器市场的中国制造商们而言,他们需要依赖某种符合法规要求的工具,以便于自动设备连续运行,并且还能实现无菌连接,从而提高患者的安全性和IVD 检测的精确性。Colder 的连接器就提供了简单的方法,能够使IVD 设备易于使用。在关键流体模块上增加快速插拔接头可以确保设备使用率较大。公司的高品质连接器和普通接头精密成型,专为防止医疗设备和分析仪器的管道出现泄漏点而设计。Colder 还提供定制试剂瓶接头,能实现以快速且安全的方式更换耗材,并缩短设备的停机时间。
“随着中国越来越依赖体外诊断技术来预测和预防疾病和感染,对于为全民提供有效的医疗保健而言,确保检测的精确性和效率具有关键性的意义,”Colder Products Company 亚太区销售总监陈志聪说,“我公司的高性能接头易于使用﹑安全可靠,临床医生和保健服务提供者能够获得精确的检测结果,为病人提供出色的护理。”
医疗设备的小型化要求能将小量缓冲溶液和试剂精确地分配。Colder Products Company 所提供的快速插拔接头以及和微孔管道接口的产品,使连接更加可靠。此外,提供无菌且不含污染物的稳定水质,是确保IVD检测(如免疫分析或分子生物学检测)精确性的关键。在很多情况下,劣质水可能会导致检测结果不准确,对患者护理造成不利影响,并产生额外的医疗保健护理费用。Colder 连接器可以加装在设备的滤水装置上,利于简便的更换。
Colder 的NS1 系列快速插拔接头体积小巧,却可以保证稳固、可靠的连接。“干断式”医用连接器产品能减少污染物,且无需清除系统中的气泡。该连接器采用旋转式设计,故IVD 设备上的管道可自由移动,不会发生扭结。Colder的接头在连接时发出咔嗒的声音,提示完成了连接。借助NS1 系列产品,中国的医疗保健服务提供者可以确保IVD 设备能以精确且有效的方式分配至关重要的试剂或缓冲溶液,保持连接处不会出现渗漏,并保持流体的无菌性。
到2025年,中国将有近3 亿的老年人需要医疗服务。由于政府希望为越来越多的人口群体扩大医疗保健的范围,医疗设备制造商和保健服务提供者需要有效的IVD 操作来缩短安装和运行停机时间,并提高可操作性。在缩短安装和善后时间的情况下,医疗从业人员通过简单的操作即可完成IVD 检测,能实现高性价比的解决方案,在较大范围内为需要帮助的患者提供帮助。
Colder 接头可定制来提高空间效率、简化费时的劳动密集型IVD 操作,例如维修废物收集瓶。Colder 提供成千上万种的连接器产品,并可采用配合瓶体的材料,改造用来与IVD 机器上的定制瓶口配套使用。通过定制连接简化废物收集程序,能防止发生具有生物危害性的溢漏事故,省去加工成本,并缩短关键IVD 设备的安装时间,例如血液气体分析仪。Colder 提供一种快速插拔瓶盖和汲取管产品用于免疫检测设备,方便使用者在输送重要试剂和缓冲溶液的过程中以快速且卫生的方式更换试剂瓶。这种预先装配好的完全组装式包装简化了采购过程,又可以为客户节约相应的时间和费用。
除了IVD 注册之外,中国国家食品与药品监督管理局(CFDA)现在还要求中国所有的IVD 制造商都必须符合ISO 13485:2003(医疗设备设计)的要求。Colder 的技术符合该标准的严格要求。公司还为生命科学和化学物质管理产品系列提供清洁室内生产。
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